CDSCOによって承認された10 THERMA •••ブラジル、EUなど、世界的な認証を拡大。

2025年4月18日 - ハン·ドンオク代表が率いるテンテックは、自社のモノポールRFリフティング装置である10THERMAがインド中央医薬品標準管理機構(CDSCO)から正式に認証を取得したと発表した。

このマイルストーンにより、10のTHERMAはインドで公式な流通と臨床使用を開始することができます:世界で2番目に人口が多く、急速に拡大する美学市場です

さらに、Tentechは2024年後半に現地のインド代理店Spectraと約600万ドル相当の供給契約を事前に締結していた。 CDSCO認証を取得したテンテックは、インドで本格的な製品配送とオンサイトマーケティング活動を開始する予定です」

10THERMAは、最大出力400Wと6.78MHzのモノポールRFエネルギーを活用し、コラーゲンの生成を促進し、肌の弾力を効果的に改善し、シワを減らすリフティング医療機器だ。 この装置の主な特徴は、5.0 cm²のフェースチップで、以前の4.0 cm²のチップよりも25%大きな処理面積を提供する。 各セッションは不快感を最小限に抑えるように設計されており、各ショットに7つの冷却パルスが含まれているため、手順中の安全性が向上します。

約14億人の人口を背景に、インドは美的市場の急速な成長を遂げ、近年、美的·美容的手続きの需要が急増している。
特に、非侵襲的RFリフティング治療への嗜好が著しく高まる中、この傾向は10THERMAのようなRFエネルギーベースの医療機器への関心を高めている。
ブラジル市場への参入に伴い、テンテックのインド進出は中南米とアジアにおける競争力を強化し、グローバル成長戦略の重要な一歩となる。

インドの承認に先立ち、テンテックはブラジル国家衛生監視局（ANVISA）から10THERMAと10THERAの両方の医療機器認証を取得した。 これらの承認は、ラテンアメリカ市場におけるTentechの技術力の強さを検証するものです。

10THERAは2ラインHIFU技術を活用した先端機器で、テンテックのグローバル成長の核心動力として10THERMAと共に高速·精密治療を提供する。

テンテックは現在、韓国(MFDS)、欧州(CE)、オーストラリア(TGA)、米国(FDA)、ブラジル(ANVISA)、インド(CDSCO)だけでなく、台湾(TFDA)、ベトナム(MOH)、タイ（TFDA）、インドネシア（FDA）、サウジアラビア（SFDA）およびUAE（HAPCO）でも品質と安全性が認められている。

ハン·ドンオク代表は「CDSCO認証は10THERMAの優れた技術と安全性を立証するもの」と評価した テンテックは、インド市場を含むアジアとラテンアメリカでの積極的な拡大を通じて、K-メディカルの世界的なプレゼンスを強化するというコミットメントを表明した と彼は付け加えた。