2025年4月15日、テンテックHIFUリフティングデバイス「10THERA」が4月14日、ブラジル保健規制庁（ANVISA）から正式に認証を取得した。

10THERAは2ライン高強度集束超音波(HIFU)技術を活用した先端装置で、一貫した深さと広い治療領域を越えて、1ショット当たり均一なエネルギーを伝達しながら施術時間を大幅に短縮する。

医師の利便性と患者の満足度の両方を考慮して設計されており、迅速かつ正確な処置が可能です。

会社の担当者は、「従来の単線HIFU機器とは異なり、手続きの効率性と安全性の両方を確保する2線HIFU技術」と述べた 「これは、治療時間の短縮と優れたリフティング結果に対する世界的な需要を満たすために特別に設計された製品です。」 と彼は付け加えた。

ブラジルはラテンアメリカ最大の医療機器消費国であり、美的·美容的治療の重要な市場であり、ANVISA認証を取得することは市場参入に不可欠である

特に、年間美的市場が30兆ウォン前後と評価され、美的手続き数（8.9%）で世界第2位にランクされている中、ブラジルは強い成長動力を示し続けている。

今回の認証で、テンテックは現地市場での足場を強化し、ブラジルの主要美容クリニックや病院との協業を強化する計画だ。

ハン·ドンオク代表は「ANVISA認証は10THERAの技術と安全性をグローバルレベルで検証する重要な成果」とし「ブラジルを皮切りに中南米全域への進出を加速化し北米·欧州市場の成長を積極的に推進する」と明らかにした

モノポールRF機器10THERMAは10THERMAの他にも米国(FDA)、台湾(TFDA)、サウジアラビア(SFDA)、UAE(MoHAP)など主要市場でも核心認証を確保し、グローバル市場での立地をさらに強化した。

10THERAはフィリピン、メキシコ、ヨーロッパなど他のいくつかの国でも認証を取得し、テンテックの美的医療機器市場での世界的な拡大を加速している