認証により、主要なグローバル市場の監査手順を合理化
 
グローバルエステティック医療機器企業のテンテック(代表ハン·ドンオク)が最近、グローバル市場拡大に速度を上げる医療機器単一監査プログラム(MDSAP)の認証を取得した。
MDSAPは、米国、ブラジル、日本、カナダ、オーストラリアの5カ国の参加国のうち、医療機器の品質管理監査を統一するシステムである。 認証を取得することで、製造業者は各国のGMP監査の一部または全部を免除することができます。
この成果により、TENTECHは各国との監査手続きを簡素化し、時間とコストを削減し、グローバル市場における競争力を高めることができる。
テンテックは最前線機器である「10THERMA」と「10THERRA」で国内外でブランド認知度を高めてきたが、特に「10THERMA」は痛みと副作用を減らし治療効果を極大化するために高いエネルギーを伝達するという点で医療専門家と患者から肯定的な評価を受けている。
次世代HIFU装置「10TRIPLE」は治療後の効果を極大化するために3ライン同時照射システムが特徴だ。 7種類のカートリッジで設計されており、広い領域の迅速な処理と繊細な領域の精密な処理が可能である。 3ラインカートリッジとペン型カートリッジは、肌表面を損傷することなく、皮下層とSMAS層にエネルギーを供給し、コラーゲンとエラスチン繊維の再生を促進し、大きなリフティング効果を提供する。
TENTECHのハン·ドンオク代表は「今回のMDSAP認証はTENTECHが世界的な品質管理システムと優秀な製品を生産できる力量を構築したことを証明する。 我々は、新たな市場への参入、世界的な信頼性の強化、競争力の強化に引き続き努力する」と述べた
一方、テンテックは今年末までに国内300台、来年までに世界1000台の販売を目標にしている。 同社は現在、アジア、ヨーロッパ、中東で規制認可を推進しており、台湾、香港、インドネシア、ベトナムなどの主要国とすでに流通協定を結んでいる