インドネシアとベトナムで医療機器認証を取得し、東南アジア主要市場へ進出

10THERMA、欧州CE MDR認証を取得、グローバルな安全性と臨床競争力を実証

美容医療機器専門メーカーのTENTECH株式会社（代表取締役：ハン・ドンオク）は、東南アジア主要国で医療機器認証を取得し、グローバルな美容医療市場への進出を加速させると発表しました。TENTECHの3ラインHIFUリフティングデバイス「10TRIPLE」は、このほどインドネシアとベトナムで医療機器認証を取得し、東南アジアの美容医療市場への参入に向けた確固たる基盤を築きました。

東南アジアでは、若年層人口の増加、中間層の拡大、そしてK-Beautyへの強い関心を背景に、非侵襲性のリフティングや肌引き締め施術の需要が急速に高まっています。これらの認証取得後、TENTECHは現地パートナーとの連携を強化し、医療従事者向けの臨床・研修プログラム、機器のデモンストレーション、そして地域の主要都市を中心にマーケティングキャンペーンを段階的に展開していく予定です。

特にインドネシアとベトナムは、美容医療の潜在的可能性の高い市場とされています。TENTECHは、早期導入先となるクリニックや病院の確保、機器供給の拡大、そして消耗品を中心とした継続的な収益構造の確立を目指し、現地での安定した売上成長の基盤を築きます。この戦略を通じて、TENTECHは短期的な売上実績だけでなく、長期的な市場シェアの拡大と持続可能な収益モデルの確立を目指しています。

一方、TENTECHのモノポーラ高周波（RF）医療機器「10THERMA」は、昨年11月に欧州CE MDR（医療機器規制）認証を取得し、世界的な安全基準と臨床的信頼性を実証しました。従来のMDDと比較して、CE MDRは臨床データと安全性評価に対する要件が大幅に厳しく、欧州市場への参入における最も厳格な認証プロセスの一つとされています。この認証取得により、10THERMAは欧州のみならず、CE認証を認める世界の主要市場への展開をさらに加速させると期待されます。

TENTECHの担当者は、「10TRIPLEの東南アジアにおける認証取得と、10THERMAの欧州におけるCE MDR認証取得は、TENTECHの優れた技術力が世界的な規制基準を満たし、商業的競争力も確保していることを示す意義深い成果です。これらのグローバル認証を基盤として、2026年には海外での売上成長を加速させ、主要戦略市場における流通、マーケティング、臨床ネットワークを強化し、世界をリードする美容医療企業へと成長させる計画です」と述べています。