TENTECH、「10THERMA」のロシア・カザフスタンでの承認を取得…初回出荷分を船積み

TENTECHは23日、独自開発したモノポーラ高周波（Monopolar RF）皮膚美容医療機器「10THERMA」が、ロシアとカザフスタンの保健当局から品目承認を取得し、現地市場に供給するための初回出荷分を船積みすると発表した。

今回の承認を通じて、TENTECHはロシアおよびCIS（独立国家共同体）地域の主要市場であるカザフスタンで製品供給の基盤を確保した。承認取得後、現地パートナー企業との供給契約に基づき、最初の出荷分を船積みし、現地への輸出を本格化する。

ロシアをはじめとするCIS地域では最近、リフティングや弾力改善の施術など、美容医療の需要が増加しており、グローバルな美容医療機器メーカーの進出が相次いでいる。韓国の皮膚美容医療機器メーカーも現地市場への進出と流通網の拡大を推進している。

10THERMAは、最大出力400Wの6.78MHzモノポーラ高周波方式を採用した皮膚美容医療機器である。スマート冷却システムやインピーダンス・マッチングなどの独自設計技術を搭載し、施術過程においてエネルギーを均一かつ安定的に伝達できるように設計されている。

TENTECHは、初回出荷を機に現地の医療陣との接点も拡大する計画だ。キードクター（KOL・Key Opinion Leader）を対象とした学術セミナーや実習型ワークショップを実施し、現地の医療機器展示会にも参加する予定である。

TENTECHのハン・ドンオク代表は、「認証基準が厳しいロシアとカザフスタン市場での承認取得は、『10THERMA』の技術力が客観的に認められた成果だ」とし、「国内外でそれぞれ1000台の販売を目前にしているだけに、今回の輸出を機にCIS市場のシェア拡大に拍車をかける」と述べた。

TENTECHは、FDA、ANVISA、TGA、MDSAP、CE MDRなど、海外の医療機器関連認証を確保している。アメリカ・タイ・ブラジルなどに続き、今回のCIS市場進出を機に、グローバルな直接・間接の流通網を拡大し、海外売上の比重を高めていく計画である。