TENTECH、CE MDR基盤で欧州・中東の玄関口「トルコ」市場進出を推進…現地の医療機器流通企業と協力を強化

美容医療機器の専門企業であるTENTECH株式会社（代表 ハン・ドンオク、以下「TENTECH」）は、欧州と中東市場を結ぶ拠点であるトルコ市場への進出を推進すると発表した。

TENTECHは、トルコ現地の有力な医療機器専門の流通企業と戦略的パートナーシップを構築し、モノポーラ高周波（Monopolar RF）機器である「10THERMA」をはじめとする自社の医療機器ラインナップの現地供給に向けた協力を議論している。

トルコはメディカルエステティックおよび医療観光市場が発達した国であり、欧州市場の玄関口であると同時に、中東・ユーラシア市場をつなぐ美容医療機器産業の主要拠点として挙げられる。TENTECHは、このような地理的・産業的特性を考慮し、トルコをグローバル市場拡大のための主要な戦略国家として位置づけている。

TENTECHは、欧州連合（EU）の規制基準である「CE MDR（Medical Device Regulation）」認証を基に、トルコ市場への参入を進めている。CE MDRは、従来の指令（MDD）に比べて臨床評価や安全性、品質管理基準が強化された規定であり、欧州全域はもちろん、トルコを含むEMEA（欧州・中東・アフリカ）地域においても、信頼性と受容性が高い基準として評価されている。

今回協力を推進しているトルコの流通企業は、現地の美容医療市場における事業経験と病医院ネットワーク、皮膚美容分野の専門性を備えた企業である。TENTECHは、パートナー企業の営業インフラと市場への理解度を活用して初期の市場参入障壁を下げ、現地の主要な医療陣やクリニックを対象に、市場への定着と認知度向上を図る方針である。

10THERMAのグローバル市場における販売実績も、トルコ市場参入の基盤として作用する見通しだ。10THERMAは、韓国国内で約1,000台を販売したのに続き、本格的な海外進出から3年でグローバル拠点国を中心に海外累計販売台数約1,000台を記録した。TENTECHは、このようなグローバル市場での販売経験をもとに、今回のトルコ進出を通じて10THERMAのEMEA圏内における事業拡大を推進する計画である。

TENTECHのハン・ドンオク代表は、「トルコは欧州と中東という巨大な美容医療市場をつなぐ核心的な橋頭堡として、非常に重要な意味を持つ」とし、「厳しい欧州CE MDR認証によって検証されたTENTECHの技術力と、現地の流通パートナー企業が持つネットワークが結びつけば、シナジーが発揮されるだろう」と伝えた。続いて、「今回のトルコ進出を機にグローバルパートナーシップをさらに強固にし、EMEA地域全体の市場シェアを大幅に拡大していく」と明らかにした。

一方、TENTECHは、アメリカのFDA、欧州のCE MDR、ブラジルのANVISA、オーストラリアのTGA、インドのCDSCOなど、主要先進国および新興市場での許認可を確保しており、アジアや米州に続き、欧州・中東の主要拠点へとグローバルな供給網を広げている。